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无菌疫苗灌装生产线的灌装工艺有哪些优势?

更新时间:2023-02-28      点击次数:82
   无菌疫苗灌装生产线适用于制药行业液体制剂灌装的包装工序。转盘工位可根据需要设置加内塞、旋(轧)外盖等等。液体接触部分均采用316L不锈钢材料;工作台面以不锈钢材料防护,整机符合GMP要求。该机传动均采用机械传动,传动准确、平稳。工作时,噪音小,损耗低,工作平稳,产量稳定,特别适用于中小批量的生产。

无菌疫苗灌装生产线

  无菌疫苗灌装生产线的灌装工艺有以下优势:

  (1)可实现无菌灌装,不需高温灭菌,产品质量稳定,只要更换不同的模具就可适用多种形式的无菌产品灌装和多种无菌容器的生产。
 
  (2)灌装机会在产品灌装的同时,在瓶颈处形成“鲁尔接口”结构,“鲁尔接口”可以和注射器紧密连接,抽取溶液时外部空气不会进入容器内,产品可实现无菌生产、无菌使用,安全性能好。塑料包装废弃物易处理,不会对环境造成污染。由于在生产和使用过程中的无菌保障能力强等优势,灌装工艺替代洗、灌、封、灭菌的玻璃安瓿生产工艺和玻璃瓶大输液生产工艺已成为一种趋势。柔性包装的无菌产品在战备和救灾等特殊领域更具不可替代的优势。
 
  (3)按照“黑白分区”的原则设计、安装,整个生产过程由计算机程序控制完成,工艺参数稳定可靠,设备的灌装区在流保护下,生产期间的灌装间无操作人员,生产过程不存在污染源;与物料接触的所有工艺管线(包括配制系统)均可实现CIP/SIP,吹、灌、封工位有风淋室保护,产品在灌装间外冲裁,产品输送通道一端在层流区,一端在普通生产区,有不小于40Pa的压差保护,整个工艺过程有很强的无菌保障能力。
 
  (4)在无菌状态下自制容器,无需对容器进行清洗和灭菌,节约工艺用水和能源。
 
  (5)采用模块化设计,一台设备就像一个小工厂,可自动完成吹、灌、封全部工艺过程及监控,设备占地面积小,生产过程能耗少,所以综合生产成本并不比传统无菌灌装工艺高,但产品质量和综合经济效益要大大高于传统的无菌灌装工艺。
 
  (6)可根据工艺需要使用PP/PE2种材料,塑料容器生产的综合成本低,产品技术含量和附加值高。
 
  (7)可在计算机程序控制下自动完成CIP/SIP,并有可靠的重现性,结果安全可靠。

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